GMP Consulting - Passion4Quality

Für die beste Qualität. Für nachhaltige Prozesse. Für hochwertige Arzneimittel

Ich begleite, befähige und unterstütze
Pharma und BioTech Unternehmen…

Bei der Bildung einer Kultur, in dem jeder Einzelne passioniert für die beste Qualität einsteht.
Bei der Einführung und Weiterentwicklung eines ganz eigenen und passenden Qualitätsmanagement Systems.
Bei der Etablierung von effektiven und nachhaltig durchdachten GMP-Prozessen.

Mit viel Know-How, Power und Empathie.

Leistungen

Interim ManagEMENT

Für eine vakante Quality -Position benötigen Sie kurzfristig einen Interim Manager?

Als Expertin mit viel Erfahrung in GMP & GDP Compliance springe ich kurzfristig ein.

Um Ihrem Unternehmen den Erfolg während dieser Übergangszeit zu sichern.

Mehr erfahren

Inspektionsvorbereitung

Sie wollen sich auf die nächste Inspektion der Behörde, FDA oder eines Kunden gut vorbereiten?

Wählen Sie aus 10 Modulen das für Sie und Ihr Team passende „Inspection Readiness“ Paket.

Um die Inspektoren von Ihrem Qualitätsmanagement-System zu überzeugen.

Module

Mehr erfahren

GMP-AuditS

Auf Ihrem Jahresplan sind noch diverse Audits offen und eigene Ressourcen fehlen?

Ich auditiere Ihre API Hersteller, Lieferanten, Auftragslabore oder Dienstleister in Europa.

Um den Auditplan zu erfüllen und den Qualitätsstandard Ihrer Supplier zu gewährleisten.

Mehr erfahren

Alle Leistungen

Referenzen

Ulrike Baumgärtner war uns als Beraterin beim Aufbau des Qualitätssystems und der Erlangung der Herstellerlaubnis eines neuen Produktionsstandortes für aseptische Abfüllung behilflich. In dieser Funktion hat sie in jeder Hinsicht durch ihre zielgerichtete, strukturierte Arbeitsweise und ihre exzellente Sachkenntnis überzeugt. Durch ihre starke Projektorientierung und herausragenden kommunikativen Fähigkeiten war sie uns eine große Unterstützung die gesetzten Projektziele termingerecht zu erreichen.

– QP, Dr. Caroline Nellessen, Head of Quality –

Ulrike hat den Complaint -Prozess für Comirnaty® vor Impfbeginn mitetabliert.
Die Zusammenarbeit hat immer viel Spaß gemacht und sie hat durch ihre Ideen die Arbeit vorangebracht. Ulrike hat sich immer in neue Projekte reingestürzt und Lösungen gefunden. Sie konnte unkompliziert Kontakte knüpfen und hat auch in den Impfzentrum angerufen, um Ursachen zu ergründen und abstellende Maßnahmen zu etablieren.

– BioNTech, Teresa Böhm, Associate Director QA Complaint Management –

Bei dem Aufbau des Qualitätsmanagementsystems für unseren Kunden hat Ulrike hervorragende Ergebnisse erzielt. Mit ihrer fachlichen Expertise, ihrer jahrelangen Erfahrung in pharmazeutischen Unternehmen sowie ihrem ausgesprochenen persönlichen Engagement hat Ulrike unserem Kunden einen echten Mehrwert geboten. Dieses Projekt war ein echter Erfolg. Vielen Dank dafür.

Bardo Hassemer
(Geschäftsführer Hassemer Consulting GmbH):

Über mich

Meine „Zufallsgeschichte“, ein kleiner magischer Momente des Lebens…

Eine grosse Change, alte Gewohnheiten abzustreifen und sich einer neuen Welt zu öffnen.

20 Jahre lang war ich in der Pharma-Industrie in verschiedensten Positionen tätig, bis ich im Jahr 2018 mein erstes freiberufliches Projekt begann und meine Leidenschaft als Beraterin entdeckte. Ein früherer Kollege – inzwischen selbst Consultant-fragte mich, „ob ich mal für 8 Tage in ein Projekt mitkommen möchte, weil in einer neu gebauten aseptischen Abfüllung QA Expertise gebraucht würde“.

Schon am zweiten Tag hat man mir eine Verlängerung angeboten.
Ich sagte sofort JA. Aus diesen acht Tagen wurden zwei Jahre.
Daraus inzwischen fünf, in denen ich mit Begeisterung Biotech- oder Pharmaunternehmen in allen Themen rund um Quality Assurance unterstütze.

Mehr erfahren