MEINE ANGEBOTE
Meine Vision ist, eine Welt zu gestalten, in der die Menschen sich gegenseitig unterstützen,
um gemeinsam und voller Energie zu wachsen und sich dabei lebendig zu fühlen.
GMP Audit
Ich auditiere Ihre API Hersteller, Lieferanten, Ihre-Auftragslabore und Dienstleister in Europa. Und verbinde dabei Fachkompetenz mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein.
Meine Spezialthemen sind der EU GMP Leitfaden Part II für die API-Herstellung, die Wareneingangstestung sowie Freigabe- und Stabilitätsprüfung in externen Prüflaboren und diverse Dienstleistungen, wie Pest Control, externes Lager, Transport.
Für die beste Qualität. Für nachhaltige Prozesse.
Für hochwertige Arzneimittel.
Interim Management Pharma/Biopharma
Ich weiß, was es braucht, eine vakante Führungsposition interimistisch zu füllen, um schnell in einem neuen Umfeld anzukommen, sofort effektiv zu arbeiten und sich flexibel und anpassungsfähig auf veränderte Situationen und ein neues Team einzustellen.
Mit meiner Erfahrung in diversen Führungs- und Krisensituationen biete ich Ihnen einen positiven Beitrag für Ihr Unternehmen und freue mich darauf, mit Ihnen und Ihren Mitarbeitern zusammenzuarbeiten.
Für die beste Qualität. Für nachhaltige Prozesse. Für hochwertige Arzneimittel.
Inspektionsvorbereitung
Mit viel praktischer Erfahrung aus mindestens 50 Inspektionen, auch mit der FDA, arbeite ich mit Ihrem Team zusammen. Gebe einen Überblick, wo Sie in der Vorbereitung stehen und bearbeite mit den SMEs die potentiell kritischen GMP Themen. Mit dem Ziel, dass Ihr Team die Fragen überzeugend beantworten kann, die bekannten Schwachstellen aufgearbeitet sind und das Backoffice funktioniert.
Mit Plänen, Checklisten, Präsentationen und Trainings.
Für einen reibungslosen Inspektionsverlauf.
Mein Angebot umfasst mehrere Module, die Sie sich individuell zusammenstellen können.
