Bei allem, was ich tue, glaube ich daran, dass ich Großartiges erreichen kann.
Dabei inspiriere ich andere Menschen, ebenso über sich hinaus zu wachsen.
Profil
Apothekerin mit 25-jähriger breitgefächerter Führungserfahrung in der Pharmaindustrie, in den Bereichen der QA, QC und Produktion von Humanarzneimitteln, APIs, Tierarzneimitteln, Klinikmustern und der aseptischen Abfüllung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, inkl. Lohnherstellung.
Besondere Schwerpunkte
- Interims- Leitung QA & QC
- Sachkundige Person (QP) gemäß AMG § 15 (1) 1
- Qualitätskontrolle QC
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Inspektionen (inkl. FDA)
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Audits
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Reinigungsvalidierung
- Lager
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Logistik
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Wareneingangsprüfung
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Transport
- GDP
- CMO Management
- Lieferantenqualifizierung
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Qualitätsvereinbarungen
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Reklamationen
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Abweichungen
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Änderungen
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CAPAs
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Risikomanagement
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Management Reviews
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Schulungen
- Selbstinspektionen